CO­VID 19: PA­RO­LE, LITI, VAC­CI­NI, AN­TI­DO­TI E CURE AL­TER­NA­TI­VE

Articolo pubblicato su Italiani.net

L’in­ter­ven­to del Pre­si­den­te Dra­ghi al sum­mit “Glo­bal So­lu­tions Sum­mit 2021” al­cu­ni gior­ni fa ha chia­ri­to che i vac­ci­ni sa­reb­be­ro inef­fi­ca­ci con­tro le va­rian­ti del vi­rus e mes­so in dub­bio l’ef­fi­ca­cia del­la cor­sa alla vac­ci­na­zio­ne di mas­sa quan­do una pan­de­mia è in atto.

Sul­l’ef­fi­ca­cia dei pro­dot­ti far­ma­ceu­ti­ci deve por­si se­ria­men­te il pro­ble­ma se i pro­dot­ti som­mi­ni­stra­ti sia­no ef­fi­ca­ci, con­for­mi al­l’u­so cui sono de­sti­na­ti e ab­bia­no o meno le ca­rat­te­ri­sti­che pro­pa­gan­da­te di im­mu­niz­za­re dal vi­rus; in­fi­ne, se sia­no sta­ti, se­con­do i pro­to­col­li in uso, cor­ret­ta­men­te con­ser­va­ti. Leg­gen­do la nota del­l’A­gen­zia Eu­ro­pea del Far­ma­co del 26.11.2020 n.ro 63919 si sco­pre che cir­ca le tem­pe­ra­tu­re di con­ser­va­zio­ne dei vari pro­dot­ti vi sa­reb­be­ro del­le in­cer­tez­ze, spe­cie lad­do­ve ve­ni­va­no pri­ma ri­te­nu­te ne­ces­sa­rie tem­pe­ra­tu­re con­ser­va­ti­ve mol­to bas­se che oggi non sa­reb­be­ro più ri­te­nu­te in­di­spen­sa­bi­li. Dun­que, non è chia­ro come mai pri­ma il pro­dot­to vac­ci­na­le do­ves­se es­se­re te­nu­to a -80 gra­di men­tre ora, in­ve­ce, sa­reb­be suf­fi­cien­te una tem­pe­ra­tu­ra da -8 a +2 gra­di. Non è noto se tale in­cer­tez­za pos­sa in­ci­de­re sul­l’ef­fi­ca­cia del pro­dot­to o meno. Si ap­pren­de in que­sti gior­ni da­gli or­ga­ni di stam­pa che tali tem­pe­ra­tu­re non sa­reb­be­ro più in­di­spen­sa­bi­li per la con­ser­va­zio­ne cor­ret­ta e l’ef­fi­ca­cia del pro­dot­to.

E’ noto che il co­di­ce pe­na­le, con l’ar­ti­co­lo 443 pu­ni­sce in ma­nie­ra as­sai gra­vo­sa (re­clu­sio­ne da sei mesi a tre anni, ol­tre alla mul­ta), chiun­que de­tie­ne per il com­mer­cio, pone in com­mer­cio o som­mi­ni­stra me­di­ci­na­li gua­sti o im­per­fet­ti. Nel­l’e­se­ge­si dot­tri­na­le più tra­di­zio­na­le, si è sem­pre in­te­so qua­le me­di­ci­na­le gua­sto o im­per­fet­to quel­lo che, per i mo­ti­vi più vari  – che pos­so­no spa­zia­re dal­la sca­den­za del pro­dot­to al suo de­te­rio­ra­men­to per cau­se na­tu­ra­li, dal di­fet­to­so do­sag­gio dei com­po­nen­ti dei me­di­ci­na­li, sep­pu­re ge­nui­ni nel­la loro es­sen­za, dal­le stes­se mo­da­li­tà di con­ser­va­zio­ne, alla pre­pa­ra­zio­ne non se­con­do le re­go­le e i pre­cet­ti del­la tec­ni­ca far­ma­ceu­ti­ca – ri­sul­ti es­se­re pri­vo di ef­fi­ca­cia te­ra­peu­ti­ca, ov­ve­ro ne pre­sen­ti una mi­no­re di quel­la pro­pria. Si è al­tre­sì con­si­de­ra­to im­per­fet­to il me­di­ci­na­le non pre­pa­ra­to se­con­do le pre­scri­zio­ni scien­ti­fi­che e nel qua­le non si sia­no ve­ri­fi­ca­te tut­te le con­di­zio­ni per evi­ta­re, nei li­mi­ti del pos­si­bi­le, ogni pe­ri­co­lo nel suo uso, ov­ve­ro per ren­der­lo ido­neo al suo sco­po. Dun­que chie­de­re al­l’Au­to­ri­tà Giu­di­zia­ria di ve­ri­fi­ca­re tali pro­fi­li pare del tut­to le­git­ti­mo e cor­ret­to.

Ma vi è an­che la que­stio­ne del­l’u­so cui i pro­dot­ti in que­stio­ne sono de­sti­na­ti: pre­ve­ni­re l’in­fe­zio­ne da co­vi­d19. Eb­be­ne, dai rap­por­ti fino ad ora esa­mi­na­ti (rap­por­to ISS 4/​2021, Co­mu­ni­ca­ti del co­mi­ta­to di vi­gi­lan­za del WHO, cir­co­la­ri del mi­ni­ste­ro del­la Sa­ni­tà) i vac­ci­ni non pa­io­no ido­nei a pre­ve­ni­re l’in­fe­zio­ne nei vac­ci­na­ti, né ad evi­ta­re che con­ta­gi­no ter­zi. Essi per­ciò non pa­io­no ido­nei ad evi­ta­re la dif­fu­sio­ne del con­ta­gio o a ga­ran­ti­re l’im­mu­niz­za­zio­ne sog­get­ti­va, lad­do­ve i pro­dot­ti far­ma­ceu­ti­ci in que­stio­ne ri­sul­ta­no solo par­zial­men­te ido­nei a le­ni­re gli ef­fet­ti del­l’in­fe­zio­ne nei vac­ci­na­ti ma, come det­to, non ad im­pe­di­re la con­tra­zio­ne del­l’in­fe­zio­ne, né il con­ta­gio. La con­ver­sio­ne in leg­ge del de­cre­to n.44/​2021 che pre­ve­de l’ob­bli­ga­to­rie­tà del vac­ci­no per il per­so­na­le sa­ni­ta­rio, pone in real­tà bru­tal­men­te il pro­ble­ma che la sud­det­ta nor­ma­ti­va non ga­ran­ti­sca af­fat­to la pro­te­zio­ne in capo ai la­vo­ra­to­ri, nè in capo ai pa­zien­ti: non pro­teg­ge se­con­do l’art.2087 cc, non tu­te­la l’in­te­gri­tà psi­co­fi­si­ca dei la­vo­ra­to­ri se essi pos­so­no co­mun­que con­ta­giar­si e con­ta­gia­re, non pro­teg­ge i pa­zien­ti ma si iscri­ve solo come fat­to di scel­ta in­di­vi­dua­le spe­ri­men­ta­le, vol­to a ri­dur­re gli ef­fet­ti del con­ta­gio sul­la pro­pria per­so­na ma non evi­ta­re a cia­scun sog­get­to vac­ci­na­to la con­tra­zio­ne del co­vid 19. Stan­ti que­ste con­si­de­ra­zio­ni i pro­dot­ti suc­ci­ta­ti, ven­du­ti come im­mu­niz­zan­ti, sem­bre­reb­be­ro es­se­re pro­dot­ti di­ver­si dai vac­ci­ni ma dei far­ma­ci ido­nei solo, even­tual­men­te, a le­ni­re gli ef­fet­ti del male e non a pre­ve­nir­lo. In que­sto con­te­sto l’ob­bli­go vac­ci­na­le san­ci­to, oggi ci ri­sul­ta solo in Ita­lia, dal­la leg­ge n.76 del 2021 e pri­ma dal­l’art. 4 del d.l. 44/​2021, si pone in con­tra­sto con la na­tu­ra stes­sa dei pro­dot­ti far­ma­ceu­ti­ci at­tual­men­te po­sti in com­mer­cio, lad­do­ve af­fer­ma che i vac­ci­ni ob­bli­ga­to­ri sa­reb­be­ro pre­scrit­ti per con­te­ne­re il ri­schio di dif­fu­sio­ne del con­ta­gio, in as­sen­za di al­cu­na evi­den­za scien­ti­fi­ca che di­mo­stri che tali pro­dot­ti sia­no im­mu­niz­zan­ti.

In­fi­ne, la leg­ge che pre­ve­de l’ob­bli­ga­to­rie­tà dei pro­dot­ti vac­ci­na­li sud­det­ti si pone in net­to con­tra­sto con le nor­me in­ter­na­zio­na­li, pri­ma tra tut­te, l’art.3 per. 2 del­la Car­ta eu­ro­pea dei di­rit­ti fon­da­men­ta­li, lad­do­ve, da un lato, obli­te­ra la li­ber­tà del con­sen­so a trat­ta­men­ti sa­ni­ta­ri e bio­lo­gi­ci non co­no­sciu­ti nei loro ef­fet­ti a bre­ve, me­dio e lun­go pe­rio­do; dal­l’al­tro lato, non es­sen­do­vi evi­den­ze scien­ti­fi­che del­la ido­nei­tà a im­mu­niz­za­re dei vac­ci­ni in com­mer­cio con­tro il co­vi­d19, ri­sul­ta ca­ren­te an­che il pro­fi­lo in­for­ma­ti­vo del con­sen­so, in quan­to vie­ne im­po­sto un trat­ta­men­to sen­za av­ver­ti­re i de­sti­na­ta­ri che il pro­dot­to non im­mu­niz­za ma solo eli­de gli ef­fet­ti del­la ma­lat­tia e, quin­di, non evi­ta il con­ta­gio e la con­ta­gio­si­tà al vac­ci­na­to. La stes­sa ri­so­lu­zio­ne del Con­si­glio d’Eu­ro­pa 2361 (2021) pun­ti 7.3 e se­guen­ti esclu­de che gli Sta­ti mem­bri pos­sa­no pre­ve­de­re ob­bli­ghi vac­ci­na­li o di­scri­mi­na­zio­ni fon­da­te sul­la man­ca­ta vac­ci­na­zio­ne e tale fat­to pone l’I­ta­lia oggi in aper­to con­tra­sto con la ri­so­lu­zio­ne sud­det­ta per­ché, nel caso di spe­cie, stia­mo par­lan­do di pro­dot­ti non au­to­riz­za­ti in via or­di­na­ria ma au­to­riz­za­ti con ri­ser­va al com­mer­cio e che ven­go­no im­po­sti al per­so­na­le sa­ni­ta­rio sen­za al­cu­no stu­dio cli­ni­co che ne at­te­sti la ef­fet­ti­va ca­pa­ci­tà im­mu­niz­zan­te.

In tal sen­so, con­clu­dia­mo con le pa­ro­le del­l’I­sti­tu­to su­pe­rio­re di sa­ni­tà che nel suo re­cen­tis­si­mo rap­por­to: “Im­pat­to del­la vac­ci­na­zio­ne CO­VID-19 sul ri­schio di in­fe­zio­ne da SARS-CoV-2 e suc­ces­si­vo ri­co­ve­ro e de­ces­so in Ita­lia (27.12.2020 – 03.05.2021)” af­fer­ma: “Va co­mun­que te­nu­to pre­sen­te che le co­no­scen­ze di­spo­ni­bi­li sul pro­fi­lo be­ne­fi­cio-ri­schio dei vac­ci­ni non po­tran­no che ac­cu­mu­lar­si gra­dual­men­te con il pro­se­gui­re del­le cam­pa­gne vac­ci­na­li at­tual­men­te in cor­so nei vari pae­si. Sono dun­que ne­ces­sa­ri stu­di per ve­ri­fi­ca­re l’ef­fi­ca­cia dei vac­ci­ni nel­la pra­ti­ca cli­ni­ca (ef­fec­ti­ve­ness) cioè in con­di­zio­ni rea­li (Real World Evi­den­ce) e ap­pro­fon­di­re le co­no­scen­ze su grup­pi di po­po­la­zio­ni ed esi­ti ri­le­van­ti non con­si­de­ra­ti ne­gli stu­di pre-re­gi­stra­ti­vi”.   

Francesco Scifo e Linda Corrias

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